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PONER A VUESTRO ALCANCE LOS SERVICIOS DE CONSULTORÍA EN:
Validación de Procesos
Calificación de Equipos e Instalaciones
(URS – FAT – SAT – DQ – IQ – OQ – PQ)
- Validaciones tradicional y en base a entorno PAT
(Plan Maestro de Validación, Protocolo Maestro) - Validación de Procesos – GMP (Protocolos de Validación)
- Calificación de Equipos, Áreas e Instalaciones.
- Procedimientos Operativos Standard (SOP)
- Diseño y Proyecto de Plantas Farmacéuticas (GMP)
- Reingeniería de Procesos (básica y de detalle)
- Asesoramiento especializado en:
– Buenas Prácticas de Fabricación (GMP)
– Buenas Prácticas de Laboratorio (GLP)
– Auditorías Internas / Auto inspecciones
– Calificación de Proveedores
– Reconversión de procesos en base a entorno PAT - Auditorías y Calificación de Sistemas de Agua
- Calificación de Plantas Farmacéuticas según patrones
MERCOSUR e Internacionales (FDA) - Entrenamiento de Validación y GMP en su propia empresa
Análisis de riesgos
Verificación de cumplimiento normas NR10 & NR12 (Brasil)
- Análisis de Riesgos – Relativos a la calidad – Impacto de Contaminación
- Análisis de Riesgos – Relativos a la Seguridad – Impacto en los Puestos de trabajo
- Análisis de Riesgos – Relativos a Medio Ambiente – Impacto que trasciende la empresa
- Análisis de Riesgos – Relativos a Equipamiento – Seguridad en Maquinas
- Evaluación de desplazamientos en corrientes de aire (Prueba de humo)
Sistemas de Calidad
Higiene, Seguridad y Ambiente
Auditorías GMP
- Sistemas de Garantía de Calidad (GMP – ISO) Generación
Implementación Normas ISO – GMP (Tecnología Médica – Productos Médicos)
Implementación de Sistemas de Gestión de Calidad y Ambiental.
Auditorías de Planta y Ambientales – Normas GMP
- Medio Ambiente
Estudios de Impacto Ambiental
Gestión de Residuos Especiales / Patogénicos
Planes de Contingencia.
Planes de Monitoreo.
Reingeniería Ambiental (Efluentes líquidos y gaseosos).
- Higiene y Seguridad Industrial
Capacitación del Personal
Reingeniería Laboral
Asesorías Técnicas en Fueros Judiciales